Instituto de Investigación de Drogodependencias
Drogas. Investigación, formación y aplicación de programas y recursos
Redes sociales
Síguenos!Más información
Enlaces interesantes
- Socidrogalcohol
- Prevención basada en la evidencia
- Recensión: El consumo de drogas entre adolescentes
- Guía de autores INFONOVA
- Observatorio de Revistas Científicas
- Medios de comunicación, publicidad y adicciones (Editorial Edaf)
- Revista Dependencias
- ISAJE/WHO Young Scholars Award
- Independientes Digital. Revista especializada en drogodependencias
Artículos de prensa
Sanidad autoriza el ensayo clínico Andalucía probará la eficacia terapéutica de la heroína en adictos que fracasan con la metadona
Diario: Estrella Digital
Fecha: 22/04/2002
Palabras clave: Heroína, Ensayo Clínico, Metadona
Tema: Heroína
Sanidad autoriza el ensayo clínico Andalucía probará la eficacia terapéutica de la heroína en adictos que fracasan con la metadona
El proyecto diseñado por la Junta comprende un estudio comparativo entre ambas sustancias con la participación voluntaria de 240 consumidores
El Ministerio de Sanidad y Consumo aprobará hoy, previsiblemente, la autorización que permitirá a la Junta de Andalucía llevar a cabo el ensayo clínico que ha diseñado para probar la eficacia de la heroína como terapia de reducción del daño en toxicómanos que no han tenido éxito con la metadona, según informaron fuentes del departamento de Celia Villalobos. El proyecto ya ha sido evaluado por la Agencia Española del Medicamento, que después de realizar las correspondientes recomendaciones y mejoras técnicas ha dado luz verde al denominado Plan Experimental de Prescripción de Estupefacientes de Andalucía (PEPSA). Tras esta autorización, la Junta andaluza iniciará próximamente su aplicación en Granada y La Línea de la Concepción (Cádiz), con el respaldo de los comités éticos de los hospitales de estas dos ciudades y lograda la autorización del Plan Nacional sobre Drogas. Esta iniciativa, que la Junta comenzó a diseñar en 1998, tiene como principal objetivo confirmar científicamente si es viable la utilización de la heroína por vía intravenosa como alternativa a la metadona oral en el tratamiento de los drogodependientes. Para ello, está prevista la realización durante nueve meses de un estudio comparativo entre ambas sustancias, con la participación voluntaria de 240 consumidores de heroína intravenosa que hayan fracasado previamente en al menos dos tratamientos. En esta situación, según datos de esta administración, se encuentran actualmente alrededor de 3.500 andaluces. Tal y como refiere el informe de la Junta, el programa pretende ser una respuesta al consumo ilegal de heroína, "que lleva a los toxicómanos a cometer actos delictivos y a correr graves riesgos de infección por enfermedades como el VIH y las hepatitis B y C". El ensayo, que además incluye medidas específicas de apoyo psicosocial y actividades formativas y de inserción laboral, se realizará mediante la administración de dosis supervisadas y adaptadas a las necesidades de cada paciente.Informe favorable de la OMSHan tenido que pasar más de tres años para que el polémico proyecto de la Junta andaluza haya contado con la autorización de la Agencia del Medicamento, única autoridad con competencias para dar luz verde a los ensayos clínicos que se realizan en España. Esta idea surgió en 1998 a raíz de la experiencia similar iniciada en Suiza, pero por aquel entonces el Plan sobre Drogas no era partidario de aprobar un proyecto que todavía no contaba con el aval de otros ensayos, máxime cuando además suponía enfrentarse a los criterios de la Junta Internacional para la Fiscalización de Estupefaciente (JIFE). Las posturas enfrentadas hicieron que este proyecto sanitario trascendiera al terreno de lo político. Sin embargo, finalmente triunfó el criterio de la Organización Mundial de la Salud (OMS) que en 1999 emitió un informe favorable al ensayo realizado en Suiza. La heroína: "potencialmente investigable"A raíz del mismo, el Ministerio de Sanidad otorgó a la heroína la calificación de producto "potencialmente investigable" y el Plan sobre Drogas creó una comisión de expertos para evaluar, en primer lugar, la "conveniencia" de este ensayo clínico y, posteriormente, los criterios que debería guardar para llevarse a cabo. Esta comisión retrasó esta iniciativa casi dos años más. Finalmente, tras la pertinente evaluación de la Agencia del Medicamento y la introducción de distintas mejoras técnicas introducidas en el proyecto, la autorización verá hoy la luz previsiblemente. No obstante, todavía quedan algunos puntos que quizás hagan renacer la polémica, ya que la Junta contempla posibilidad seguir administrando heroína con carácter compasivo a aquellos pacientes, una vez finalizado el ensayo científico, hayan mejorado su salud, algo que el Plan sobre Drogas considera inaceptable.
Volver
Imprimir